干熱滅菌與濕熱滅菌

滅菌與滅菌法的定義

滅菌定義：系指物理或化學等方法殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芽孢的手段。

滅菌法：系指殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芽孢的方法和技術。

滅菌的目的:殺滅或除去所有微生物繁殖體和芽孢，最大限度地提高藥物制劑地安全性，保護制劑的穩定性，保證制劑的臨床療效。

滅菌方法分類

干熱滅菌法

濕熱滅菌法

過濾滅菌法

射線滅菌法
     
一、干熱滅菌法定義

定義：系指在干燥環境中進行的滅菌技術。

二、干熱滅菌法機理

干熱滅菌與濕熱滅菌的動力學特征相似，符合“對數規則”，但滅菌的機理卻并不相同。干熱滅菌為何需較高的溫度？

水份的影響：濕度低

機理不同：干熱滅菌是使微生物氧化而不是使蛋白質變性

特點：干熱滅菌的介質通常是熱空氣用對數規則描述微生物殺滅過程，準確性較差，溫度高，200℃以上，有可能到320℃用于玻璃容器、手術器械等無菌生產工藝中安瓿、西林瓶的滅菌和去熱源。干

熱滅菌法分類分為火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法。

火焰滅菌法：系指用火焰直接灼燒的方法。特點：滅菌迅速、可靠、簡便，適用于耐火焰材質（如金屬、玻璃、瓷器等）的物品與用具的滅菌，一般不適合藥品的滅菌。干熱空氣滅菌法：系指用高溫

干熱空氣滅菌的方法。特點：該法適用于耐高溫金屬、玻璃、等物品與用具的滅菌制品以及不允許濕氣穿透的油脂類（如油性軟膏基質、注射用油等）和耐高溫的粉末化學藥品的滅菌，不適與橡膠、

塑料及大部分藥品的滅菌。需要注意的是：在干燥的狀態下，由于熱穿透力較差，微生物耐熱性較強，必須長時間受高溫的作用才能達到滅菌的目的。因此干熱空氣滅菌法采用的溫度一般比濕熱滅菌

法要高。一般規定為135-145℃滅菌3-5小時；160-170℃滅菌2-4小時；180-200℃滅菌0.5-1小時。

三、濕熱滅菌法定義：指用飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法。實際上只要微生物處于達到水一水蒸氣平衡狀態下的滅菌過程，都是濕熱滅菌。濕熱滅菌法特點有蒸汽熱穿透性強、滅菌效率

高、溫度相對較低、滅菌時間相對短、滅菌過程不產生任何化學物理污染、滅菌設備控制參數少，運行穩定，方便管理藥物制劑生產過程中最常用的方法。

四、濕熱滅菌法分類

熱壓滅菌法

流通蒸汽滅菌法

煮沸滅菌法

低溫間歇滅菌法

濕熱滅菌之熱壓滅菌法

干熱滅菌的優點就是干熱條件下可將細菌直接殺死。利用干熱空氣或火焰使細菌的原生質凝固，并使細菌的酶系統破壞而殺死細菌的方法。多用于容器及用具的滅菌。適用于耐高溫的玻璃、金屬等用

具。而濕熱滅菌在濕潤條件下需要將水分加熱到一定溫度細菌才會死亡。

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